一、产品简介：

　　体表诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指正在人体以表，通过对人体样本(血液、体液、机闭等)举行检测而获取临床诊断音讯，进而推断疾病或机体功用的产物和任事。体表诊断产物紧要由诊断筑造(仪器)和诊断试剂组成。遵循我国国度食物药品监视管束局(SFDA)的《医疗用具分类目次》准绳，体表诊断筑造属于临床考验阐明仪器类。‌2023年中国体表诊断行业市集界限达1185亿元，五年行业复合增速为14.43%。发轫估算，2024年中国体表诊断行业市集界限将冲破1200亿元。

　　体表诊断用医疗用具依据检测道理和检测格式分类，体表诊断试剂可分为生化诊断类、免疫诊断类、分子诊断类、微生物诊断类、尿液诊断类、凝血类诊断类、血液学类和流式细胞诊断类等。遵循数据显示，2023年我国体表诊断用医疗用具行业紧要依然省得疫诊断类产物为主，占比凌驾35%。

　　中国体表诊断行业比赛格式展现出国表里企业并存的态势。国际巨头如罗氏、雅培等正在高端市集占领主导位置，仰仗技能上风和环球化构造当先。国内企业如安图生物、迈克生物等正在中低端市集拥有比赛力，通过本土化分娩和代价上风敏捷振兴。

　　更多本行业查究阐明详见前瞻财产查究院《中国体表诊断（IVD）行业市集前瞻与投资战术筹备阐明呈文》

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