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      3月25日,迈克生物(300463)告示其四项化学发光试剂产物已得到欧盟布告机构BSI
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一、产品简介

  3月25日,迈克生物(300463)告示其四项化学发光试剂产物已得到欧盟布告机构BSI签发的IVDR CE认证。这些产物蕴涵大幼胞病毒IgG抗体测定试剂盒、大幼胞病毒IgM抗体检测试剂盒、风疹病毒IgG抗体检测试剂盒和风疹病毒IgM抗体检测试剂盒,均采用直接化学发光法。认证的有用期从2025年3月19日至2029年3月27日。

  这些产物的合键用处是对人血清或血浆中相应病毒抗体的定量或定性测定。得到IVDR CE认证意味着这些产物已具备进入欧盟商场的需要条款,有帮于提拔公司正在海表商场的比赛力,并对其将来的筹划发作踊跃影响。然而,本质的商场贩卖情形将受到多种不确定身分的影响,蕴涵海表规矩战略、禁锢处境、商场处境转移及汇率摇动等。

  天眼查材料显示,迈克生物设置于1994年10月20日,注册血本61246.959万国民币,法定代表人唐勇,注册地点为成都邑高新区百川道16号。主交易务为体表诊断产物研发、坐褥、贩卖和干系效劳。

  目前,公司董事长为唐勇,董秘为史炜,总司理为吴明修,员工人数为3362人,本质职掌人工唐勇、王登明、刘启林(持有迈克生物股份有限公司股份比例:11.11、7.43、5.41%)。

  公司参股公司18家,蕴涵MACCURA BIOTECHNOLOGY (USA) LLC、四川省迈克实业有限公司、迈克医疗电子有限公司、上海迈可优生物科技有限公司、云南迈克科技有限公司等。

  正在危害方面,天眼查新闻显示,公司自己天眼危害210条,周边天眼危害348条,史籍天眼危害3条,预警指挥天眼危害267条。

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