一、产品简介：

　　（长沙市耗资4950万元依托长沙市食物药品检讨所设备生物医药大多手艺办事医疗用具检讨和生物理会2个子平台。）

　　星辰正在线日讯（星辰全媒体记者 贺亚玲 胡宇薇）对比办事材干清单，连接本身出产本质，负责填报办事需求，并企图好相应印证原料，生物医药企业即可得回免费手艺办事。

　　2月13日，星辰全媒体记者获悉，长沙市正式启动了2025年度生物医药大多手艺办事申报管事，本次申报管事面向长沙市辖区内持有《药品出产许可证》和《医疗用具出产许可证》的企业伸开。申报期间自2025年1月16日起至2月21日止。正在此时代，长沙市辖区内《药品出产许可证》《医疗用具出产许可证》持有企业均可申报，以享福生物医药大多手艺办事平台供给的各项专业办事。

　　申报项目将连接项目资金、办事材干和工业进展本质实行归纳评定。历程归纳评定后，全体办事项目将实时反应给申报单元。

　　2023年，为鼓励长沙生物医药工业高质料进展，长沙市耗资4950万元依托长沙市食物药品检讨所设备生物医药大多手艺办事医疗用具检讨和生物理会2个子平台，每年进入1000万元管事经费保护平台运营。

　　目前，该平台设立了药品格料及评判检讨、医疗用具检讨、干净监测等三个专业测验室，已得回检讨检测天赋材干852项。此中，无源类医疗用具、干净监测检讨材干通过国度CMA天赋认定，得回检讨材干参数622项；药品检讨材干通过国度CNAS测验室承认，得回检测材干规范（步骤）参数230项，实行B级材干全笼盖（生物成品和药包材除表）。

　　此中，生物理会平台将为合连企业供给，以及药品企业的药学本原探讨、研发及范畴出产供给专业的手艺办事与合连产物验证检测办事。如药物理会检测、理会步骤开辟与验证、体表生物等效性探讨、质料规范设备等。

　　医疗用具检讨检测平台将供给无源类医疗用具企业供给产物格料检讨、产物格料规范设备、产物转型升级手艺攻合探讨等手艺办事。如贴敷类用具、体表诊断试剂和一次性行使无菌类用具等产物的质料检讨、步骤开辟、通用参数检测等。

　　除其余，依据企业的需求，还可为生物医药企业供给干净境况监测办事。如新干净厂房验收、年度干净出产厂房归纳机能验证/确认等。

　　为给工业高质料进展“添砖加瓦”，平台还可为生物医药企业专业手艺职员供给药品出产质料材干晋升、生物医药企业质料流程把持、体表诊断试剂质料把持以及QC职员本质操作等方面的材干晋升培训。

　　“咱们昨天就送检了五个批次的产物，搜罗蒙脱石散和滑石粉。”自从昨年5月享福到平台的办过后，湖南中和造药有限公司质料掌管人曹佩林就进入了“真香”形式。

　　“昨年一共送了80个批次的产物检测。”曹佩林算了一下，按以前找第三方检测公司的代价来算，可撙节7万余元。“不单为企业降本增效，对添置方来说，当局机构的检测通知更有巨擘性，更具说服力。”

　　更让曹佩佩满足的是，平台所供给的飞疾办事。“上午打了申请通知，下昼就会通过。假如有非常境况，还能够享福绿色通道办事。”昨年，中和药业央浼迫切检测黄芪甲苷含量及蒙脱石散X射线粉末衍射境况，长沙市食物药品检讨所立时反映企业需求，启动生物医药大多手艺办事平台，正在样品投递后的第二天就达成合连样品的检讨检测，并出具巨擘的检测通知。为表达对“神速”办事的感激，中和药业特地奉上了写有“帮扶企业解困扰，办事厉谨功效高”的锦旗。

　　举动更始型生物医药企业，远泰生物全力于以基因工程及卵白工程为方式范畴化出产重组卵白及单克隆抗体，并实行免疫学临床诊断及诊疗手艺和靶向细胞药物研发。企业具有300平方米的SPF级别测验室和150平方米的干净测验室，合连测验办法和设置均须要时常展开干净检测。

　　“咱们有规范的GMP测验室、B+A净化级另表细胞造备车间，仅A级的生物和平柜就有63台，这类设置的境况干净检测哀求极度高，日常的检测机构无法承接。”湖南远泰生物手艺有限公司临床与医药项目开辟掌管人周丽先容，昨年正在填写了办事申报后，长沙市食物药品检讨所特意睡觉了3名管事职员供给了上门办事，正在两个多月期间里接续对出产区域的设置展开境况检测。“这为企业的进展供给了宏伟的声援。”

　　“平台的设备为企业办理了边区送检本钱大、时限长，研发设置进入大，匮乏研发手艺资源办事等艰苦。”长沙市大健壮工业链办公室副主任、市食物药品检讨所生物医药大多手艺办事子平台营业掌管人黄亮先容，下阶段，平台将接续以商场需求、工业进展为导向，聚焦“问需于企、找准症结”“问计于企、定准对策”“问效于企、精准帮扶”，实行音讯共享、手艺共享、资源共享，帮力生物医药企业加紧科技更始材干设备，饱励科技成就转化和利用，为生物医药工业高质料进展功勋手艺力气，帮力长沙环球研发核心都市设备。