一、产品简介：

　　国度药监局教导各级药品监视治理部分加紧医疗工具搜集出售囚禁，依托国度医疗工具搜集出售监测平台，加紧医疗工具搜集出售监测和违法违规线索处分，厉刻挫折违法违规动作。各级药品囚禁部分踊跃举措，查处了一批违法违规案件，凿凿爱护群多大伙身体康健和用械安适。现转达第八批医疗工具搜集出售违法违规案件音讯。

　　一、宁波宁康之星大药房有限公司正在饿了么平台未经许可策划第三类医疗工具，未征战实施进货检验纪录和出售纪录轨造

　　2024年4月10日，宁波市鄞州区墟市监视治理局对宁波宁康之星大药房有限公司实行现场搜检。经查，当事人正在饿了么平台未经许可策划第三类医疗工具“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒 （胶体金法）”，未征战实施进货检验和出售纪录轨造。上述动作违反了《医疗工具监视治理条例》第四十二条、第四十五条原则。2024年7月8日，宁波市鄞州区墟市监视治理局凭据《医疗工具监视治理条例》第八十一条、第八十九条原则，予以当事人行政处理。

　　二、临朐湘厢日用品有限公司正在微信幼轨范商店策划第二类医疗工具，未依据央浼涌现医疗工具注册证且未按央浼整改

　　2024年8月15日，山东省潍坊市临朐县墟市监视治理局凭据搜集监测线索，对临朐湘厢日用品有限公司微信幼轨范商店“她说成人（临朐店）”实行搜检。经查，当事人正在微信幼轨范出售第二类医疗工具“避孕套”，产物页面未涌现医疗工具注册证音讯，被责令修改、予以警备后，过期仍未修改。上述动作违反了《医疗工具搜集出售监视治理主张》第十条原则。2024年10月31日，山东省潍坊市临朐县墟市监视治理局凭据《医疗工具搜集出售监视治理主张》第四十条原则，予以当事人行政处理。

　　2024年4月2日，天津市河东区墟市监视治理局凭据投诉举报线索和现场搜检状况对天津顺达大药房有限公司实行立案视察。经查，当事人正在饿了么平台未经许可策划第三类医疗工具“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）”。上述动作违反了《医疗工具监视治理条例》第四十二条原则。2024年4月11日，天津市河东区墟市监视治理局凭据《医疗工具监视治理条例》第八十一条原则，予以当事人行政处理。

　　四、南昌美悦瞳搜集科技有限公司搜集出售第三类医疗工具，未依据央浼涌现医疗工具注册证，未征战实施进货检验纪录轨造

　　2024年3月21日，南昌市墟市监视治理局对南昌美悦瞳搜集科技有限公司实行监视搜检。经查，当事人正在美团、饿了么、京东抵家出售第三类医疗工具“软性亲水接触镜”，产物页面未涌现医疗工具注册证音讯,未征战实施医疗工具进货检验纪录轨造。上述动作违反了《医疗工具监视治理条例》第四十五条和《医疗工具搜集出售监视治理主张》第十条的原则。2024年5月22日，南昌市墟市监视治理局凭据《医疗工具监视治理条例》第八十九条、《医疗工具搜集出售监视治理主张》第四十条原则，予以当事人行政处理。

　　医疗工具搜集出售安适提示：依据《医疗工具监视治理条例》《医疗工具搜集出售监视治理主张》等原则，从事医疗工具搜集出售运动的，该当正在明显处所涌现其医疗工具出产策划天资以及医疗工具注册证或者登记凭证，依法诚信策划，包管医疗工具质料安适。医疗工具搜集往还供职第三方平台企业该当不断加紧网售合规处置处事，对入网医疗工具策划者策划天资和产物天资加紧监测和治理，发掘违法违规动作实时拦阻并通知所正在地药品囚禁部分。

　　药品囚禁部分将郑重贯彻落实“四个最厉”央浼，加大囚禁力度，维系高压态势，重办重处违法违规动作，保护群多大伙用械安适。