一、产品简介：

　　丹娜（天津）生物科技股份有限公司行动一家生物医药高新时间企业，笃志于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、分娩和贩卖。公司要紧产物为酶联免疫法系列试剂、酶动力学系列试剂和免疫层析法系列试剂，占总收入八成支配。公司努力于通过改进科技，为环球医疗范畴供给精准、高效的诊断治理计划，防守人类康健。

　　丹娜生物所正在赛道潜正在市集空间大。依据弗若斯特沙利文，2018-2030年，环球体表诊断市集范畴呈增进趋向，由2018年667亿美元增进至2030年1861亿美元，年均复合增进率为8.9%。中国侵袭性真菌病诊断试剂市集范畴从2018年的2.4亿元增进至2030年的30.3亿元，年均复合增进率为23.5%。

　　战略援手让行业进一步受益。比方，2019年5月，国度卫健委颁发《闭于开发世界真菌病监测网的通告》，正式开发了世界真菌病监测网，旨正在以监测促进提升医疗机构真菌病的诊疗才能及抗真菌药物临床行使约束程度。改日正在世界真菌病监测网的不停率领和教导下，国内真菌测验室维持程度会完毕长足的进展和先进，有帮于侵袭性真菌病体表诊断行业的急速进展。

　　国产代替迎来新的机遇。从行业进展来看，因为中国侵袭性真菌病体表诊断产物开采和进入市集的时刻起步较晚，早期进口品牌美国伯笑Bio-Rad的GM试验产物、美国IMMY的GXM试验产物拥有较强的先发市集上风，其他产物均无进口竞品。经历多年的进展强盛，我国侵袭性真菌病血清学诊断行业具备了必然的市集范畴和根源，行业时间程度赓续晋升，正朝着高时间、高质地、高通量、高程序的对象进展，国表里的时间差异正正在缩幼。跟着国内体表诊断时间的进展，改日国产体表诊断产物将渐渐代替进口产物。

　　2022年，公司正在中国侵袭性真菌病诊断试剂市集的份额约为30%。公司曾经成为细分行业龙头企业，正在侵袭性真菌病产物足够水准、重点时间先辈性、行业程序同意、重点原料自研才能、市集实行才能等方面均拥有比赛上风。跟着公司的多平台优质国产产物不停推出市集，团体品牌的高端医疗市集承认度不停晋升。截止目前，试剂产物已进入世界34个省级行政区1500多家医疗机构，此中三级病院1000多家，并销往亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等80多个国度和地域，可能不停满意高端医疗市集的诊断需求。

　　财政数据方面，2020年至2023年以及2024年上半年，丹娜生物永诀完毕开业收入2.05亿元、2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元，完毕归母净利润永诀为6953.4万元、7033.6万元、4462.0万元、7759.6万元和3856.7万元。

　　公司聚焦于自帮研发为主的时间改进，基于重点原料造备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR等重点时间平台开采多项重点时间，为产物转化奠定了坚实根源，并晋升了产物比赛力。团队要紧成员都来自国表里知名生物医药企业、重心高校及重心病院。

　　截止目前，公司研发职员占比为20%，研发职员中硕博学历职员占比为79%，已变成一支研发才能较强的研发部队，专业靠山涵盖生物工程、化学工程、食物工程、检讨医学、死板电子工程学等。公司依托天津市企业时间核心、天津市侵袭性真菌病精准诊断时间企业重心测验室、“侵袭性真菌病机造考虑与精准诊断”北京市重心测验室丹娜生物分核心、博士后科研事务站、院士专家事务站等科技改进平台，促进体表诊断时间进展及其财富化。

　　2020年至2024年上半年，公司研发加入永诀为1966.9万元、2826.8万元、3509.2万元、3121.9万元及1421.7万元，占开业收入的比例永诀为9.6%、12.1%、11.9%、13.2%及12.1%，研发加入占比多年高于行业均匀程度。

　　公司侵袭性真菌病诊断试剂产物品种足够，产物遮盖的侵袭性真菌病血清学检测的要紧临床检测项目可能满意合用人群和符合症的多元化临床检测需求，正在细分范畴市鸠集吞没紧张位子，其 “5G+”联检计划明显提升了临床检讨的切合率，彰显了产物的多元化与国际比赛力。

　　正在加大研发，晋升产物比赛力的同时，公司获得了国度与省部级当局部分及行业机闭等单元的断定。2019年以还，其荣获了第一批国度援手的重心专精特新“幼伟人”企业、天津市筑造业单项冠军企业、国度学问产权上风企业、天津市科技领军培养企业等天资；同时得到了队伍科学时间先进奖一等奖、天津市科学时间先进奖二等奖、天津市专利金奖、天津质地奖提名奖、中国自帮改进品牌、中国医疗器材时间改进企业等声望。别的，公司已得到82项境表里专利，得到70项境内医疗器材产物注册及注册证书及93项欧盟CE认证（含自我声明）。

　　丹娜生物正在剔除应急营业后，其旧例营业依然显映现增进潜力。2020-2023年各期末试剂产物终端客户数目永诀为587家、769家、940家和1091家。得益于病院就诊人数添补、呼吸道感受人群快速添补导致兼并真菌感受患者添补，真菌检测需求大幅上升，同时公司不停加大学术和市集实行力度，2020-2023年公司旧例营业主开营业收入复合增进率为24.88%。另表，应急营业收入占比极低（2023年仅336.99万元，占比1.42%；2024年上半年仅8.7万元，占比0.07%），对公司事迹已根基无影响。

　　更紧张的是，通过赓续积聚变成的学问产权和产物时间壁垒、较高的市集占据率以及新产物新时间的不停推出。公司不停加大学术和市集实行力度，晋升临床对侵袭性真菌项目标认知和品牌影响力，使得存量客户利用量赓续添补、新增客户功劳收入，旧例营业试剂的上量发动了总体收入和利润的增进。

　　完全而言，丹娜生物要紧终端客户为三级病院，侵袭性真菌病患者要紧为住院患者。2021-2023年世界三级病院出院人次同比增幅永诀为22.3%、6.2%和25.3%，增进趋向与公司旧例营业收入增进趋向类似。据《2023年我国卫生康健职业进展统计公报》，2023年尾世界三级病院共有3855家，公司试剂产物遮盖的三级病院占比约为30%。正在不变终端客户根源的条件下，跟着公司渠道开采和市占率晋升，囊括晋升三级病院的遮盖率，以及进军一二级病院，旧例营业希望迎来新的增进速率。

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