一、产品简介：

　　2024年12月27日，丹娜生物（874289.NQ）IPO正在北交所利市过会，这是丹娜生物第二次冲锋IPO。初度正在科创板申报时，丹娜生物设计募资4.08亿元；此次IPO募资金额降至3亿元，募资重要用于总部基地树立项目和新产物研发项目树立。

　　二次冲锋IPO让丹娜生物募资扩产、公司发展性题目受到市集通俗合切。另表，丹娜生物仍面对着中枢质料的供应欠缺，市集引申、发售形式合规性被质疑等题目。

　　丹娜生物是一家静心于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其他病原微生物体表诊断产物的企业，曾设计于科创板上市，后正在2021年终止撤回了IPO。值得一提的是，丹娜生物的IPO募投设计通过了多次转折。最初正在科创板申报时，丹娜生物设计募资4.08亿元，个中2.2亿元用于总部基地树立项目，1.08亿元用于新产物研发项目，8000万元用于增加滚动资金。转投北交所时，丹娜生物将募资金额扩展至5亿元，但随后正在上会稿中，又对募投金额作出删改，撤消了5000万元的增加滚动资金项目，将总部基地树立项目和新产物研发项方针拟运用召募资金参加金额安排为3亿元。

　　假使下调了募资金额，丹娜生物募资扩产的须要性照样激励了市集的质疑。依据招股书（上会稿）披露，丹娜生物拟募资2亿元和1亿元永诀用于总部基地树立项目和新产物研发项目树立。招股书披露， 2023年，丹娜生物四类区别技巧学试剂产物的产能诈欺率永诀为80.81%、73.42%、62.64%、31.35%，产能诈欺率并未饱和；2024年上半年，四类产物的产能诈欺率均低于80%，产销量方面亦未饱和。而此前的两轮问询中，北交所亦就丹娜生物募投项方针须要性及合理性题目举办了询查。

　　除了产能未饱和，丹娜生物的交易远景并不敞后。按交易类型来看，丹娜生物的交易能够分为通例交易和应急交易两类，个中应急交易指的是发售新冠抗原、抗体检测合系产物及任职的交易。目前，丹娜生物应急交易的市集需求大幅低落，2021-2023年及2024上半年，应急交易产物收入永诀为 8117.85万元、1.35亿元、336.99万元和8.65万元，占买卖收入的比例永诀为34.69%、45.78%、1.42%和0.07%。

　　跟着应急交易需求低落，丹娜生物亦映现较大的存货余额，上述申诉期内，应急交易类存货余额永诀为538.22万元、2909.71万元、3568.54万元和3397.47万元。招股书还提到，2023年应急交易产物市集需求大幅低落，但丹娜生物正在2022年12月才起先分娩并发售国内抗原产物并举办了相应的备货，导致2022岁晚应急交易存货未被大方花费。与此同时，其与武汉睿奇生物工程有限公司等供应商正在2022年12月已签署但尚未践诺的履约合同仍需正在2023年不停执行，导致2023岁晚应急交易产物存货余额亦正在不停上升。直至2024上半年，丹娜生物仍有较大的应急交易类的存货余额。

　　通例交易行为丹娜生物的主买卖务，通例交易试剂类产物却存正在重要原质料供应危急。2021-2023年及2024上半年，丹娜生物主买卖务收入永诀为2.34亿元、2.95亿元、2.33亿元和1.18亿元，通例交易收入永诀为1.53亿元、1.6亿元、2.3亿元和1.18亿元，占主买卖务收入比例永诀为65.27%、54.18%、98.56%和99.93%。招股书显示，丹娜生物的重要产物线）-β-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G 试验）等酶动力学系列试剂产物运用的中枢原料为鲎血细胞。2021-2023年及2024上半年，丹娜生物该试剂产物的收入合计占比永诀为 24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。然而，2021年2月，鲎升级为国度二级扞卫动物，国度对鲎合系诈欺举动的囚系更为肃穆。而正在鲎升级为二级动物之后，鲎合系天资许可执掌全体策略尚未出台，于是国内市集上暂无增量鲎血细胞获取渠道。正在前两轮问询中，北交所亦重心询查了丹娜生物的鲎血细胞、鲎试剂及替换产物带来的功绩可接连题目。

　　丹娜生物向北交所回答呈现，2020年之前，公司存正在自行发展短期养殖鲎、采撷鲎血的举动，所运用的鲎血来自自产。2020年此后不存正在对鲎的采购及采血举动，运用的鲎血细胞为库存原质料，可知足将来5年以上分娩需求，且正踊跃激动与越南等境表鲎血细胞供应商创筑互帮合联，向其采购鲎血细胞行为公司鲎血细胞新的供应渠道。丹娜生物还呈现已得胜开垦出4种替换性产物，但因为上市功夫较短，发售收入亦较少。2023年、2024上半年，丹娜生物的鲎试剂替换产物已竣工发售收入52.29万元、208.18万元，比拟原产物收入仍有必定差异。

　　招股书显示， 2021-2023年，丹娜生物的发售用度永诀为3451.78万元、3840.79万元、5123.41万元，发售用度率为14.75%、13.02%、21.64%。2024年上半年， 其发售用度为2542.23万元，发售用度率为21.59%。2021-2023年及20224年上半年，行业可比公司发售用度率均值永诀为20.84%、19.91%、22.44%、21.72%。丹娜生物发售用度重要为职工薪酬。丹娜生物的发售费率虽低于可比公司均值，其发售费率的合理性惹起了业务所的合切。

　　另表，丹娜生物创筑了四级客服系统，正在寰宇重心病院发展侵袭性真菌病学术引申和临床利用培训。跟着医疗反腐的接连推动，医疗行业具体发售用度率低落，丹娜生物发售用度率呈增进趋向亦引人防备。个中问询函央求丹娜生物证明各样市集庇护及引申举止的合法合规性及刊行人及其重要联系方是否通过引申举止举办贸易行贿或变相优点输送等题目。

　　正在首轮问询中，北交所就丹娜生物的发售用度及临床利用培训引申举办问询，央求丹娜生物勾结市集引申体例、同业业可比公司情景，证明其引申举止发展情景、人均用度的合理性，其引申用度率与同业业比拟是否存正在明显分别，公司对引申举止发展、报销、发票打点等的内部把持、开支审批流程、危急防控手腕以及是否存正在发售职员资金流向重要客户等题目。第二轮问询中，北交所亦再次就发售用度题目央求丹娜生物证明“刊行人不存正在发售职员资金流向刊行人重要客户的情况”及“发售职员是否与经销商、终端客户及其任务职员存正在联系合联、资金来往”等情况。

　　近年合于学术引申用度正在医疗企业发售用度占比高企，医药范畴诈欺学术引申违规引申、带金发售等类型案例一直被曝光，学术引申用度成为囚系部分合切的重心实质。上交所曾正在《上交所刊行上市审核动态》中指出，医疗企业发售用度占买卖收入比例往往较高，发售引申举止的真正性、合规性颇受市集合切，发售引申费往往存正在名目杂乱、种别多样、恐怕用于隐性开支等题目，无间是审核合切的重心。

　　看待发售用度的真正合理性题目，丹娜生物回答北交所呈现，2020-2022年，应急交易收入较高导致公司发售用度率具体较低，2023年该交易收入大幅下滑，公司接连加大通例交易市集引申力度，发售用度率上升，且其发售用度重要为职工薪酬，除职工薪酬表，发售用度其他项目重要征求差船脚、告白宣扬费、市集庇护及会务费、交易应接费和股份付出，不存正在发售职员资金流向刊行人重要客户的情况。

　　除了发售用度率被两次问询表，丹娜生物的绑缚发售形式也受到问询。丹娜生物的发售形式重要指通过经销商收集举办产物发售，同时采纳试剂和仪器联动发售。依据招股书及首轮问询回答，丹娜生物依据终端客户的全体需求将体表诊断仪器免费供应给客户运用，其供应的诊断仪器产物均为紧闭式仪器，此类仪器亦均需求与合系诊断试剂配套运用。然而，丹娜生物的通例诊断试剂如酶联免疫法系列诊断试剂、 酶动力学显色法诊断试剂仅能合用其供应的诊断仪器，使得它弗成避免陷入“绑缚发售”的争议当中。同时，丹娜生物免费投放仪器，还涉及仪器维修珍视、退换、折旧等实质。

　　2024年5月，国度卫生矫健委等十四部委连合颁布《合于印发2024年修正医药购销范畴和医疗任职中不正之风任务重点的知照》，个中央求接连样板医药分娩畅达通序，苛查假借各样集会、捐献资帮、科研互帮、试验引申等阵势绑缚发售、“带金发售”中的违法违规举动。2024年7月，焦点纪委国度监委网站的著作《以案明纪释法丨给与医疗开发“捐献”后定向采购合系任职若何定性》亦曾对“开发+仪器联动发售形式”提出了质疑，著作提到了附加定向采购条方针“捐献”，属于谋取业务时机和角逐上风的贸易行贿举动，给与附带定向采购条方针开发“捐献”，举动素质系为“捐献”方谋取贸易优点并接收财物的合系意见。以此来看，丹娜生物该发售形式合规性受到质疑并不无意思。北交所亦央求丹娜生物证明是否涉及绑缚发售等合规题目。

　　值得一提的是，丹娜生物目前的交易并未强造一共推行“两票造”。“两票造”指的是药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到病院再开一次发票，以“两票”替换此前常见的七票、八票，而且每个种类的一级经销商不得赶上两个。“两票造”省略了畅达合节的层层盘剥，必定水准使得医疗医药企业的收入愈加透后，而2024年上半年，丹娜生物有450余名二级经销商，丹娜生物的经销收入及经销商打点题目受到囚系部分的合切。首轮问询中，北交所央求丹娜生物就经销收入真正性和终端发售核查充实举办证明，并勾结合系交易发展情景，量化证明“两票造”策略对丹娜生物的影响。正在第二轮问询中，北交所再次央求丹娜生物进一步证明经销商打点形式和终端发售核查情景，并央求中介机构据已博得的经销商对表发售明细，博得252份终端客户采购数据确认函并提交合于经销商收入核查、境表发售收入核查合系任务稿本。

　　目下，丹娜生物IPO已利市过会，然后面对的更紧要的题目或是若何让市集看到其发展性，办理中枢原质料供应或替换的题目，加大研发参加推出更多拥有改进性的产物，完竣自己的发售系统和合规把持。