一、产品简介：

　　12月27日，北交所上市委将召开2024年第26次审议聚会，届时将审议丹娜（天津）生物科技股份有限公司的首发上会申请。

　　据领略，此次并非丹娜生物初次测验攻击上市。2020年，公司还曾寻求科创板IPO，不事后又撤回上市申请资料。改道北交所，丹娜生物自己的盈余质地、产能消化状况等都是不幼的检验。

　　丹娜生物设立于2014年，公司重要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、坐褥和出售，重要产物为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产物。

　　详细来看，丹娜生物的诊断试剂产物按照形式学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列。诊断仪器产物包含全自愿酶联免疫剖析仪、酶标仪、全自愿细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫剖析仪、胶体金试纸剖析仪、全自愿化学发光仪等。

　　根据生意分类，丹娜生物的收入重要来自旧例生意与应急生意。正在呈报期初的2021年、2022年，应急生意收入及占比力为特出，于该年度不同完毕收入8117.85万元、1.35亿元，占主生意务收入的34.73%、45.82%。

　　据公司先容，应急生意收入重要来自于免疫层析法系列的试剂类产物。而到了2023年，应急生意收入崭露锐减，直至本年上半年，该生意收入占比不超总收入的2%。2023年及2024年1-6月，应急生意收入不同占主生意务收入的1.44%、0.07%。

　　另一边，旧例生意占比大幅擢升。正在2021年-2023年以及2024年1-6月（以下简称，呈报期内），旧例生意完毕收入不同为1.53亿元、1.6亿元、2.3亿元和1.18亿元，不同占当期主生意务的65.27%、54.18%、98.56%和99.93%。

　　看待增加的来由，丹娜生物归因于：病院就诊人数增长、呼吸道感触人群快速增长导致归并真菌感触患者增长，真菌检测需求大幅上升，同时公司持续加大学术和墟市执行力度擢升临床对侵袭性真菌项方针认知和公司品牌影响力，使得存量客户及新增客户应用量增长。

　　2022年公司归母净利润同比下滑36.56%，2023年公司生意收入同比消浸19.78%，全部的盈余涌现浮现担心宁性。

　　正在第一轮审核问询函中，北交所就丹娜生物功绩安宁性、收入确认合规性等状况打开了眷注。对此，丹娜生物正在问询函答复中呈现，刊行人连接聚焦于旧例生意，若他日有新的比赛者进入细分墟市，墟市比赛加剧能够导致刊行人生意收入存鄙人滑危机。

　　同时，丹娜生物还提及，呈报期内，公司旧例生意试剂均匀单价不同为30.27元/人份、28.83元/人份、29.53元/人份和28.67元/人份。跟着国度进一步加强医保控费的实行力度，医疗机构收费准绳呈消浸趋向，正在必定水平上传导至坐褥厂家，刊行人旧例生意产物代价存鄙人降的危机。

　　期后功绩方面，2024年1-9月，丹娜生物完毕营收不同为1.76亿元，同比增加0.91%；归母净利润6110.88万元，同比增加6.23%；扣非后归母净利润5855.66万元，同比增加19.09%。

　　丹娜生物估计2024年完毕营收2.38亿元至2.47亿元，同比改观比例为0.54%至4.35%，改观重要系应急生意和其他生意收入消浸，旧例主生意务收入略有上涨。估计2024年净利润为8000至8500万元，同比改观比例为3.10%至9.54%；估计2024年扣除非往往性损益后归属于母公司股东的净利润为7600至8100万元，同比改观比例为10.99%至18.29%。

　　表界不少眼神眷注到，丹娜生物旧例生意中的酶动力学系列中的重要产物线）--D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G试验）等酶动力学系列试剂产物应用的重点原料为鲎血细胞面对必定的原资料供应危机。

　　呈报期内，公司来自酶动力学系列的收入不同占当期总收入的24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。

　　2021年2月，鲎升级为国度二级保卫动物，国度对鲎合联操纵活动的禁锢更为正经。丹娜生物持有的《水生野灵便物筹备操纵许可证》，可合法应用现存的鲎血细胞，已具备采购、应用鲎血细胞所需求的一共天分、许可。

　　2023年，丹娜生物鲎试剂产物收入合计8239.14万元，销量合计273.24万人份；鲎试剂取代产物收入合计34.98万元，销量合计0.98万人份。

　　丹娜生物正在危机提示章节中披露：正在鲎合联天分许可操持详细策略出台之前，公司能否得到鲎合联猎捕证以及得到韶华存正在必定不确定性，目前国内墟市上暂无增量鲎血细胞获取渠道。若他日公司鲎血细胞供应无法连接且取代性产物出售不足预期的状况下，将会对公司生意发展和盈余才华发生倒霉影响。

　　正在第二轮审核问询函中，北交所央求丹娜生物，量化注明鲎血细胞储蓄“可餍足5年以上坐褥需求”的算计按照。同时，进一步注明无法得到鲎血及鲎血细胞的状况是否对刊行人的筹备安宁性、连接筹备才华组成巨大倒霉影响。

　　丹娜生物呈现，截至2024年6月末，公司半造品鲎血细胞（140ml/瓶）、鲎血细胞（350ml/瓶）储蓄数目不同为199.98万毫升、1.56万毫升，合计201.54万毫升，重要以鲎血细胞（140ml/瓶）为主，鲎血细胞（350ml/瓶）按照坐褥计算按需创造，各期末滚存数目较少。

　　2020年至2024年1-6 月，单元鲎试剂产造品耗用鲎血细胞数目不同为0.0314毫升/人份、0.0306毫升/人份、0.0353毫升/人份、0.0332毫升/人份和0.0434毫升/人份，2020年至2023 年较为安宁，2024年1-6月上涨较大系本期鲎试剂（凝胶法）合联产物单元鲎血细胞耗用量较高，其产量增加导致，若不探讨鲎试剂（凝胶法）合联产物耗用量，2024年1-6月其他鲎试剂产物鲎血细胞耗用量 0.02908毫升/人份，与其他年度分别较幼。

　　2020年11月，丹娜生物的科创板IPO获受理，保荐机构为中信证券。彼时丹娜生物计算募资4.08亿元，此中拟进入2.2亿元用于总部基地造造项目（一期） ，1.08亿元用于新产物研发项目，8000万元用于增补活动资金。

　　同年12月17日上交所下发审核问询函，但尚未答复问询函的丹娜生物就已挑选撤回科创板上市申请。

　　2023年12月，丹娜生物退换赛道，辗转至北交所IPO，保荐机构也退换成招商证券。改道后的丹娜生物此次募资额升级为5亿元，此中总部基地造造项方针拟进入资金大幅擢升至3亿元，新产物研发项方针拟进入资金擢升至1.5亿元，而补流项目则缩减至5000万元。

　　正在此次上会版的招股书中，丹娜生物的召募资金行使状况再一次爆发了改观。首当其冲的是，公司删减掉了补流项目。募投项目中的总部基地造造项目由上次招股书中的3亿元降至2亿元，新产物研发项方针募投资金也降至1亿元。换言之，丹娜生物总募资金额也从5亿元省略至3亿元。

　　看待一再更改募资状况，资深投行人士王骥跃向《港湾贸易巡视》呈现，大日常因为正在审核进程中按照墟市转折渐渐缩减募资额。

　　截至2024年6月末，丹娜生物的酶动力学系列试剂、酶联免疫法系列试剂、免疫层析法系列试剂、化学发光法系列试剂的产能操纵率不同为60.25%、63.39%、79.18%和67.86%。

　　内控方面，2024年8月29日，北京证券营业所上市审核中央出具了《合于对丹娜（天津）生物科技股份有限公司及合联仔肩主体选取口头警示的投递告诉》，因丹娜生物对申报财政报表举办了司帐错误校正，包含调解原资料本钱、调解现金流量表列示、调回新冠生意合联存货贬价预备，导致2022年、2023年1-6 月申报财政报表净利润调解80.56万元、-80.56万元，调解金额占当期净利润的比重为 1.84%-2.18%。丹娜生物申请文献中纪录的净利润数据存正在错报。

　　鉴于上述违规结果和情节，对丹娜生物、董事长 ZHOU ZEQI（周泽奇）、财政担当人刘雄志选取口头警示的自律禁锢程序。（港湾财经出品）

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