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微生物快速检

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      造药和生物造药企业须要更疾获取正在坐褥各个方面与微生物污染相合的数据。当药物和患者人命
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一、产品简介

  造药和生物造药企业须要更疾获取正在坐褥各个方面与微生物污染相合的数据。当药物和患者人命处于危险状况时,依赖于微生物生息的手腕检测微生物污染须要数天时期,不敷以迅速做出可行的转换。

  。从收受船埠的原质料筛选到水体系旁线监测以及从QC测验室获取最终的定量检测结果,工场中的简直每个区域都可能从运用迅速微生物检测仪监测污染驾御历程中获益。

  ,该体系是一种迅速微生物检测法(RMM),与平板计数有强联系性。这使造药企业不妨迅速检测微生物污染,并对其确保安静、质地和合规的举止充满信念。

  ,无需举办长时期孵育即可确定污染程度。借使将样品送至测验室举办微生物局限检测,须要恭候数日材干获取检测结果,检测会由方便变得纷乱,而采用RMM,可过滤的原质料正在收到后可速即举办领悟。迅速筛选进料可缩短将原质料放行到坐褥的时期,并确保其微生物程度。

  ,以更疾地获取与污染事情、配置消毒等相合的新闻。少少可收益于旁线迅速监测的行使征求正在水回道上设备的枢纽驾御点(CCP,Critical Control Points)。CCP平凡位于水回道的回流支管上,用于指示水回道内的水质。对CCP举办监测,可能对水回道内的污染事情举办预警。

  。像任何代替手腕相同,最初需对其举办验证,以说明其适合于放行检测目标。为了加疾其运用,用户可能挑选搜索一系列行使,比如杀灭率琢磨、防腐有用性检测、参照微生物的定量检测以及与现有QC手腕并行的培植基判定。如许做将使新仪器不妨凭据用户的行使优先级生长成为经历验证的代替手腕。

  除检测水表,Sievers迅速微生物检测仪还可用于很多其它行使。正在坐褥现场分别身分执行迅速微生物检测可能正在决议和坐褥乖巧性方面表现枢纽影响,从而达成更好的污染驾御计谋,节约本钱和抬高速率

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