一、产品简介：

　　体表诊断是指正在人体除表，通过对人体的血液等构造及排泄物举行检测，获取临床诊断消息的产物和效劳。体表诊断也许便捷、低本钱、低侵害地为医护职员供应准确、早期的临床诊断消息，为疾病发觉、歇养、监测供应有用根据，并能大幅精打细算医疗用度，已成为医疗决议的紧张根据。

　　近年来，中国的体表诊断行业经验了迅猛的成长，稠密拥有明显势力和立异心灵的领军企业崭露头角。以丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)为例，该公司用心于侵袭性真菌病血清学的早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发，其产物正在临床利用中广受接待。丹娜生物依靠其奇异的产物特性和上风，正在知足多样化商场需求的同时，也正在体表诊断界限中确立了我方的位置。

　　正在过去，国产物牌的产物正在时间层面、产物德料以及产物贩卖渠道方面与进口品牌的产物比拟，存正在必定的差异。出格是正在我国的体表诊断商场，特别是高端医疗商场中，进口品牌的产物简直霸占了垄断的位置。然而，跟着功夫的推移，国产物牌的体表诊断产物正在时间创新和产物德料晋升方面博得了明显的希望，这使得国产物牌产物与进口品牌产物之间的差异正正在渐渐缩幼，丹娜生物即是行业代表之一。

　　据悉，丹娜生物是一家用心于侵袭性真菌病血清学早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发、临蓐和贩卖的企业。该公司因其正在合系界限的高出孝敬，被认定为国度高新时间企业、第一批国度救援的核心专精特新“幼伟人”企业、天津市创造业单项冠军企业、国度常识产权上风企业等名誉称呼。

　　为了进一步促使科技立异，丹娜生物竖立了博士后科研作事站、天津市企业时间核心、天津市侵袭性真菌病精准诊断时间企业核心实习室以及“侵袭性真菌病机造探索与精准诊断”北京市核心实习室丹娜生物分核心等科技立异平台。这些平台的竖立为病原微生物精准诊断产物的研发供应了坚实的根蒂。通过这些平台，丹娜生物勉力于打造一个集科研、开采、利用于一体的归纳性科技立异体例，旨正在通过前沿科技的一向寻乞降利用，为医疗健壮界限带来革命性的发展。

　　公司已担负宏大科技项目10项，囊括国度级项目1项和省级项目9项;担负天津市和天津市滨海新区高代价专利造就等常识产权项目3项;出席拟定国度准绳2项、行业准绳1项，出席研造国度准绳物质1项。这些结果不但呈现了丹娜生物正在科技立异方面的势力，也映现了公司正在常识产权珍爱和准绳化作事方面的主动立场和前瞻性构造。

　　目前，公司集合本身时间上风及产物线G+真菌病血清学撮合检测计划”。该计划可通过多种体表诊断试剂的撮合检测，添补简单检测项主意范围性，并可集合各检测项主意上风，提升临床适当率，有帮于医师确实判决病情，指挥用药，进而提升患者治愈率，杀青精准诊治。其余，公司研发的 POCT 立异产物拥有速捷、轻易、易操作、行使不受场合限定等好处，刊行人光度法诊断试剂产物成家全主动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪，可杀青一步加样后的主动化检测，为医疗决议供应紧张根据。

　　值得一提的是，公司5项产物对应的检测项目进入国表里侵袭性真菌病合系诊疗指南。曲霉IgG抗体检测产物被《欧洲临床微生物与感导性疾病学会-欧洲医学真菌学定约-欧洲呼吸学会曲霉病的诊断与歇养指南(2017年版)》举荐。依靠优越的非凡的产物德料，丹娜生物已博得28项字号，并得回了中国自决立异品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业滋长50强、查验人承认的十大IVD品牌，一面产物杀青了与国际品牌代替。这些名誉和承认，不但声知道丹娜生物产物的国际比赛力，也象征着公司正在环球医疗健壮界限的影响力日益巩固。

　　近年来，跟着稠密新时间的迅猛成长以及无数国度医疗保险计谋的渐渐完好，体表诊断行业迎来了飞速伸长，成为医疗商场中最灵活、成长最速的界限之一。数据显示，2023年我国体表诊断商场范畴已抵达1664亿元，相较于2019年的864亿元，年均复合伸长率高达17.80%。

　　正在计谋层面，国度延续接纳举动，一连推出一系列计谋以推进该行业的成长。《合于进一步强化新期间卫生健壮文明作战的私见》、《周至晋升医疗质料举动宗旨(2023-2025年)》以及《质料强国作战大纲》等计谋文献对体表诊断行业举行了详尽计划，为行业伸长注入了新的生机。

　　近年来，医疗更改计谋以及救援采购国产配置的计谋为国内体表诊断企业供应了紧张的计谋时机期，使得进口代替成为大概。跟着医保控费的施行，三级病院正在包管查验质料的同时，加倍重视本钱支配。同时，浙江、安徽、山东、福修、四川、湖北等省份也接踵出台规则，限定进口医疗东西的采购，转而推动采购国产产物。这些计谋为国产优质体表诊断产物博得了进口代替的机遇，并加快了这一经过。

　　好手业成长的优越布景下，2021年至2024年6月，丹娜生物生意收入分离抵达2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元。公司终端客户数目延续伸长，截至2024年6月末，公司试剂产物已笼罩宇宙34个省级行政区的1,100多家医疗机构，个中囊括800多家三级病院。

　　面临商场的速捷扩张和成长的时机，丹娜生物正主动绸缪冲刺北交所上市。预测改日，公司将连续勉力于研发立异，一向晋升产物德料和效劳秤谌，以适当一向转移的商场需求。通过延续的时间发展和商场拓展，丹娜生物宗旨进一步稳定其正在体表诊断行业的当先位置，并为环球医疗健壮工作的成长孝敬更大的气力。