一、产品简介：

　　丹娜（天津）生物科技股份有限公司IPO将于12月27日上会审核，拟上岸北交所，保荐机构为招商证券。

　　公然材料显示，丹娜生物创办于2014年，合键从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、分娩和出售。

　　分产物来看，公司合键产物为诊断试剂产物，还具有诊断仪器等其他系列产物。诊断仪器产物席卷全主动酶联免疫阐明仪、全主动真菌葡聚糖/细菌内毒素检测仪、干式荧光免疫阐明仪、胶体金试纸阐明仪、全主动化学发光仪等。这些产物寻常运用于侵袭性真菌病、新型冠状病毒肺炎及其它熏染性疾病的诊断以及耐药检测。

　　丹娜生物所正在赛道潜正在墟市具有较大的开展空间。凭据弗若斯特沙利文数据显示，中国体表诊断墟市领域2018年为713亿群多币，估计到2030年为4,152亿群多币，年均复合增进率为15.8%，远超环球均匀秤谌。中国侵袭性线亿元，年均复合增进率为23.5%。

　　同时，正在生齿组织改革、医疗转变、分级诊疗等各项战略的救援下，我国体表诊断行业迎来了疾速开展的优越机缘。

　　从市占率来看，凭据弗若斯特沙利文数据，2022年中国侵袭性真菌病诊断试剂墟市领域为4.4亿元，丹娜生物墟市份额约为30%，正在细分界限墟市中吞没主内陆位。

　　丹娜生物持续拓展墟市，终端客户数目连续增进，截至2024年6月30日，公司试剂产物已遮盖寰宇34个省级行政区的1,100多家医疗机构，此中席卷800多家三级病院。其产物不单正在国内广受接待，还远销至亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等国度和地域。

　　2024年1-9月，丹娜生物生意收入为1.76亿元，净利润为6110.88万元。丹娜生物预测2024年度生意收入为2.38亿元至2.47亿元，同比改换0.54%至4.35%；净利润差异为8000万元至8500万元，同比改换3.10%至9.54%。

　　2020年 - 2023年 ，公司通例交易主生意务收入复合增进率为 24.88%，通例交易毛利率差异为84.54%、84.30%、83.93%和85.93%，收入连续增进的同时毛利率连结稳固。

　　正在研发团队方面，丹娜生物周旋人才强企策略，通过主动引进、自立造就和结合造就形式，搭修了一支有志愿、懂筹办统治、持续更始创业的人才军队，合键成员都来自国表里闻名生物医药企业、中心高校及中心病院，拥有充裕的企业统治、产物开垦、分娩创造、学术增添、出售客服等更始创业经过。截至2024年6月30日，丹娜生物共具有研发职员66人，占公司员工总人数的20%，研发职员中硕博占比为78.79%。

　　正在研发形式上，丹娜生物产物研发形式以自立研发为主；其它，丹娜生物会与体表诊断上下游企业、上等院校等表部优质资源实行研发团结。丹娜生物通过创办研发项目统治系统，对研发项目实行所有的计算、构造、实践进程统治，从产物开垦立项到上市实行全人命周期的跟踪把控，凭据墟市需求、公司开展计划、技巧近况等身分确定研发宗旨，研发项目席卷新类型产物开垦和原有类型产物技巧升级。丹娜生物创办了一系列完满的研发统治轨造，席卷《研发统治内部负责范例》《研发项目统治门径》《研发物料统治门径》《研发开支统治门径》，以保证研发项方针就手展开，进步研发项目统治秤谌，确保产物合适相合法令法则的央求。

　　正在技巧研发方面，丹娜生物创办了博士后科研事业站、天津市侵袭性真菌病精准诊断技巧企业中心测验室、“侵袭性真菌病机造筹议与精准诊断”北京市中心测验室丹娜生物分核心、天津市企业技巧核心等科技更始平台，并创办了中心原料造备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR六大中心技巧平台，变成多项中心技巧。

　　公司已担负庞大科技项目10项，席卷国度级项目1项和省级项目9项;担负天津市和天津市滨海新区高价钱专利培养等学问产权项目3项;出席拟订国度轨范2项、行业轨范1项，出席研造国度轨范物质1项。

　　值得一提的是，公司一向珍爱研发进入，研发进入占对照高。据招股书，2021年-2023年，丹娜生物的研发进入占生意收入的比例差异为12.08%、11.89%、13.19%。

　　而浩欧博、透景人命、科美诊断、亚辉龙、新家当等5家同业业可比公司研发用度率均值差异为10.99%、10.89%和13.15%。比照来看，同期丹娜生物的研发进入占比均高于同业业可比公司均值。

　　连续高比例的研发进入也带来高产出。截至2024年12月17日，丹娜生物具有境表里已授权专利83项，已赢得79项境内医疗工具产物注册及挂号证书。期丹娜生物被认定为国度高新技巧企业、第一批国度救援的中心专精特新“幼伟人”企业、天津市创造业单项冠军企业、国度学问产权上风企业。

　　丹娜生物更是荣获多项光荣，席卷中国自立更始品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业发展50强、查验人承认的十大IVD品牌、京津冀影响力品牌、天津市中心培养的国际自立品牌、毕马威中国生物科技更始50企业、2023他日医疗100强-中国更始医疗工具榜TOP100等。

　　其它，丹娜生物勾结本身技巧上风及产物线多样的上风，公司正在环球始创了“5G+”真菌病IFD结合检测全部管理计划，增加了国内空缺，到达国际进步秤谌，为临床供应了精准诊疗依照，进步了真菌病诊断无误性。