一、产品简介：

　　丹娜（天津）生物科技股份有限公司（874289）申报北交所IPO于2023年12月29日取得受理，现已完工两轮问询。公司本次IPO拟募资3亿元。

　　丹娜生物曾于2020年11月功夫申报科创板上市，但正在收到首轮问询后不久即撤回科创板上市申请。

　　公司注册地天津市滨海新区，创造于2014年3月10日，于2023年10月16日正在寰宇股份让渡编造挂牌，并同步进入革新层。公司证券简称为“丹娜生物”，证券代码为“874289”，公司目前注册本钱4,739万元。

　　截止最新披露，ZHOU ZEQI（周泽奇）直接和间接共掌握公司39.4465%的股份，为公司控股股东、现实掌握人。

　　值得贯注的是，自2023年以还，IVD无疑曾经沦为上市腐臭的重灾区，过去一段时光，就有席卷翌圣生物、菲鹏生物、世和基因正在内的多家IVD企业IPO折戟，“零上市”的记载维持了许久。

　　刊行人2022年度、2023年度归属于母公司股东的净利润（扣除相当常性损益前后孰低数）永诀为4,226.20万元、6,847.45万元。

　　2023年刊行人净利润为7,759.55万元，同比延长73.90%。2023年刊行人扣除相当常性损益后的净利润为6,847.45万元，同比延长 62.02%。延长紧要系惯例生意收入增进，进而奉献的毛利延长所致。

　　2023年，刊行人业务收入同比低重 19.78%，境表收入占比低重至 2.38%，紧要系刊行人应急生意收入较 2022 年大幅低重 97.51%所致。叙述期内，刊行人应急生意产物收入永诀为 8,117.85万元、13,507.71万元、336.99万元和 8.65万元，占业务收入的比例永诀为34.69%、45.78%、1.42%和0.07%。

　　连结弗若斯特沙利文行业叙述，2022年中国侵袭性真菌病检测试剂墟市中，公司墟市占据率约为30%，进口品牌美国伯笑Bio-Rad正在国内的墟市份额约为13%、美国IMMY墟市份额约为10%。

　　按照弗若斯特沙利文行业叙述，中国侵袭性真菌病诊断试剂行业墟市周围2024年估计为7.9亿元，到2030年可达30.3亿元。

　　2024年1-9月，公司惯例主业务务收入为17,606.18万元（未经审计），同比延长4.57%。公司净利润为6,052.32万元，同比延长5.21%，公司扣非后净利润为5,772.62万元，同比延长 17.40%。公司出卖产物发货周期较短，订单金额与收入金额时光不同较幼。公司2024年 1-9 月收入增幅低于 2023 年，紧要系2022年12月墟市需求大幅增进导致2023年惯例出卖生意出卖收入基数较高。

　　据披露，公司拓荒终端客户数目继续增进，公司2024年1-9月事迹维持必定的延长趋向，但增幅低于2023年，与同业业可比公司趋向雷同，公司惯例生意事迹延长拥有可继续性，但高增速不拥有可继续性。

　　叙述期内，公司惯例生意主业务务收入增速永诀为 29.11%、4.70%、44.05%和 5.11%，显露 2021 年和 2023 年增速较高、2022 年和 2024 年 1-6 月增速较低的趋向，与同业业可比公司举座均匀延长趋向雷同，2023 年延长速率与浩欧博、亚辉龙、新家当等同业业可比公司左近，与透景人命、科美诊断有所区别。2024 年 1-6 月延长速率与浩欧博、科美诊断左近，高于透景人命，低于亚辉龙和新家当。

　　刊行人紧要产物线）-β-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G 试验）等酶动力学系列试剂产人品使的主旨原料为鲎血细胞，叙述期内收入合计占比永诀为24.78%、21.34%、38.09%和 38.41%。2021年2月鲎升级为国度二级守卫动物，国度对鲎闭连使用作为的囚系更为苛峻。正在鲎闭连天赋许可处理全体策略出台之前，刊行人能否博得鲎闭连猎捕证以及博得时光存正在必定不确定性，目前国内墟市上暂无增量鲎血细胞获取渠道。刊行人持有鲎血及其成品的筹办使用许可证，可能合法行使现存的鲎血细胞。2020 年以还，刊行人不存正在对鲎的采购及采血作为，行使的鲎血细胞为库存原原料。刊行人库存鲎血细胞宽裕，可满意将来 5 年以上坐蓐需求。

　　按照天津市农业墟落委员会水生野天真物使用特许证件许可的处理原则，出售、购置、使用国度核心守卫水生野天真物或其产物许可（改造）申请前提席卷：（1）出售、收购、使用的水生野天真物物种根源清晰或安谧；（2）不会变成水生野天真物物种资源捣蛋；（3）不会影响国度野天真物守卫情景和对表经济往还。公司目前库存鲎血细胞契合上述前提，估计《水生野天真物筹办使用许可证》到期后续期不存正在本质性麻烦。

　　2021年2月之前，鲎为广西壮族自治区、福筑省、广东省核心守卫动物。2020 年之前，公司正在广西发展短期养殖鲎、收集鲎血的作为，按照闭连原则处理并持有广西壮族自治区农业墟落厅、广西壮族自治区水产畜牧兽医局等部分宣布的《水生野天真物筹办使用许可证》、《水生野天真物特许猎捕证》、《水生野天真物人为繁育许可证》等鲎闭连天赋许可。自 2021 年 2 月鲎升级为国度二级守卫动物后，鲎闭连天赋许可处理全体策略尚未出台。按照向鲎紧要漫衍地广西壮族自治区、广东省、福筑省、海南省等地省级主管部分网上留言或者电话商讨，除对片面科研机构因科研须要发放鲎闭连猎捕证、繁育许可证、筹办使用许可证表，闭连主管部分尚未对鲎试剂筹办企业发放新的猎捕证，仅针对史乘上合法获取的存量鲎或鲎血成品发放繁育许可证、筹办使用许可证。

　　公司《水生野天真物人为繁育许可证》、《水生野天真物特许猎捕证》到期后均有续期安顿，自 2021 年 2 月鲎升级为国度二级守卫动物后，鲎闭连天赋许可处理全体策略尚未出台，公司暂无法续期或处理《水生野天真物人为繁育许可证》、《水生野天真物特许猎捕证》。

　　公司目前暂无鲎血及鲎血细胞获取渠道的全体因为是因为鲎升级为国度二级守卫动物后，鲎闭连天赋许可处理全体策略尚未出台，闭连主管部分尚未对鲎试剂筹办企业发放新的猎捕证，国内墟市上暂无增量鲎血细胞获取渠道。

　　公司鲎试剂代替产物于2022年尾到 2023年中赓续上市。2023年及2024年1-6月，公司鲎试剂代替产物销量及出卖收入如下：

　　刊行人紧要产物为侵袭性真菌病血清学诊断试剂，拥有临床利用仍正在迅速拓展阶段、墟市逐鹿尚不弥漫、产物同质化秤谌较低等特性，集采危机较幼。截至最新披露，尚未有针对刊行人紧要产物的聚集带量采购策略。

　　别的，正在医保控费的后台下，体表诊断产物医疗机构收费程序呈低重趋向，导致终端客户采购产物价钱面对低重压力，通过经销商正在必定水平上传导至产物坐蓐厂家，进而导致体表诊断产物出厂价钱低重。以曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法）和线）-ß-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）为例，片面省份收费程序转变环境列示如下：

　　公司的终端客户医疗机构收费程序虽呈低重趋向，然则正在经销形式下，价钱传导通过经销商举行。经销商将与终端客户举行议价，因为区别经销商与终端客户的议价才智区别，调价压力将正在必定水平上传导至经销商采购闭节。

　　公司与经销商签署的出卖合同虽未涉及出卖单价调度机造，但正在现实筹办进程中，公司会按照闭连成分及其转变与经销商贸易洽商后调度出卖单价。跟着近几年终端客户收费程序低重和墟市逐鹿加剧，公司与经销商商量确定的出卖均价显露低重趋向。

　　正在我国侵袭性真菌病血清学诊断墟市中，10 余家国表里企业具有侵袭性真菌病诊断试剂闭连产物注册证，席卷丹娜生物、天津一瑞生物科技股份有限公司、湛江安度斯生物有限公司和美国伯笑、美国 IMMY 等。终端客户正在选拔诊断试剂厂家时，价钱是其考量的紧张成分之一。公司所正在墟市逐鹿敌手数目虽较少，但仍面对必定水平逐鹿，墟市出卖价钱因墟市逐鹿激烈水平增进而显露必定的低重趋向。跟着墟市逐鹿中逐鹿敌手调低价钱，公司产物亦面对落价压力。

　　综上所述，公司惯例生意试剂产物价钱下滑的因为为：正在医保控费的后台下，体表诊断产物价钱下降将是恒久趋向，必定水平上传导至坐蓐厂家；同时，墟市逐鹿加剧等亦导致公司产物价钱低重。

　　公司应急生意紧要发作正在2020-2022年，出卖区域以境表为主。个中 ODM 形式仅正在境表发作，直销形式仅正在境内发作。境表应急生意2020年紧要出卖抗体检测产物，2021 年先导紧要出卖抗原检测产物，均用于应急生意检测，利用范畴未发作转变。

　　叙述期各期末，应急生意类存货余额永诀为538.22万元、2,909.71万元、3,568.54万元和3,397.47万元。2022年尾，应急生意存货上涨紧要系 2022年12月公司先导坐蓐并出卖国内抗原产物，由此举行了相应的备货，导致存货余额较2021年尾大幅上涨。2023 年应急生意产物墟市需求大幅低重，截至2022年尾应急生意存货未被洪量损耗且同武汉睿奇等供应商于2022年12月已签署但尚未实行的履约合同，2023 年无间施行，导致 2023 年尾应急生意产物存货余额无间上升。

　　叙述期各期末，应急生意类存货账面价格永诀为 339.21万元、567.81万元、25.22万元和24.32万元。公司已对应急生意类存货弥漫计提降价盘算，2022年尾未计提降价盘算的应急生意类存货为发出商品、估计将来可告终出卖及估计可用于坐蓐惯例生意类产物，无需计提降价盘算。2023年尾、2024年6月末未计提降价盘算的应急生意类存货为可用于坐蓐惯例生意类产物的闭连原原料，无需计提降价盘算。

　　别的，2024年8月29日，北京证券贸易所上市审核中央出具了《闭于对丹娜（天津）生物科技股份有限公司及闭连义务主体采纳口头警示的投递闭照》（上市审核中央发[2024]囚系3号），因刊行人对申报财政报表举行了司帐缺点调动，席卷调度原原料本钱、调度现金流量表列示、调回新冠生意闭连存货降价盘算，导致刊行人2022年、2023年1-6月申报财政报表净利润调度80.56万元、-80.56万元，调度金额占当期净利润的比重为1.84%、-2.18%。

　　刊行人申请文献中记录的净利润数据存正在错报。鉴于上述违规本相和情节，对刊行人、董事长ZHOU ZEQI（周泽奇）、财政担任人刘雄志采纳口头警示的自律囚系手腕。

　　公司紧要通过参预国表里医学学会、展会、行业协会构造或自行构造学术集会、产物培训等办法举行墟市扩张。同时，公司出卖职员通过客户拜谒和售后任职等办法举行墟市爱护。

　　叙述期内，公司学术集会扩张形式紧要席卷到场集会和主办集会，集会场次永诀为 49 场、53 场、57 场和 22 场。

　　公司出卖用度紧要为职工薪酬，除职工薪酬表，出卖用度其他项目紧要席卷差盘费、告白传扬费、墟市爱护及会务费、生意呼唤费和股份支出。2021-2022年，上述其他项目合计占业务收入比例永诀为 5.09%、4.67%，较为安谧，2023年、2024 年 1-6 月上升至 7.98%、7.61%，紧要系因应急生意收入大幅下滑，公司继续加大惯例生意墟市扩张力度所。2023 年至 2024 年 1-6 月，出卖用度各紧要项目占业务收入的比例比转变较幼。

　　叙述期内，公司举座出卖用度率永诀为 14.75%、13.02%、21.64%和 21.59%，2021-2022 年公司出卖用度率低于可比公司均匀值，紧要因为系该功夫公司存正在较多应急生意收入所致。

　　叙述期内，公司职工薪酬占业务收入比例永诀为 9.67%、8.34%、13.66%、13.99%，2021-2022 年比例较为安谧，2023 年至 2024 年 1-6 月比例大幅上升，紧要系应急生意收入大幅下滑，公司对惯例生意继续加大墟市扩张力度所致。